Säkrar kvaliteten i produkter, processer och system längs hela värdekedjan. Läs mer
Validerar specifikationer, värde och säkerhet hos råmaterial, produkter och tillgångar. Läs mer
Intygar formellt att produkter och tjänster uppfyller vedertagna externa och interna standarder. Läs mer
IEC 62304 tillhandahåller ett ramverk över hur mjukvarans livscykelprocess bör se ut med aktiviteter som är nödvändiga för en säker konstruktion och vidareutveckling av mjukvaran.
Datum:
06 september, 2022 - 07 september, 2022
Tid:
09.30-16.00 dag 1, 09.00-16.00 dag 2
Plats:
Stockholm, Kista
Längd:
2 dagar
Pris:
14 500kr kursmaterial ingår.
På senare tid har mjukvaran börjat utgöra en mer central del av många medicintekniska produkter. I vissa fall så till den grad att mjukvaran i sig själv räknas som en medicinprodukt. För att säkerhetsställa att mjukvaran har tagits fram med intentionen att minska eventuella fel i denna finns det IEC 62304 standarden som ställer krav på utvecklingsprocessen. IEC 82304-1 är en relativt ny standard som ställer kraven en mjukvaruprodukt (SaMD, Software as a Medical Device). Denna ersätter IEC 60101-1 eller IEC 61010-1 för dessa.
Syftet med denna utbildning är att hjälpa dig att förstå och tolka kraven i IEC 62304, kopplingen till de andra grundläggande standarderna och hantera utmaningarna med olika mjukvaruprocesser, till exempel agil utveckling.
Ur programmet:
Kursens mål
Efter avslutad utbildning ska du kunna medverka till att få
fram en så säker mjukvara som möjligt. Att risker som kan uppkomma på
grund av mjukvarufel belyses och beaktas på ett professionellt sätt, som bidrar
till ökad produktsäkerhet.
Vem vänder sig utbildningen till?
Utbildningen vänder sig i första hand till dig som idag arbetar med eller
kommer att arbeta med utveckling av mjukvara för medicintekniska produkter.
Förkunskaper
För att få ut maximalt av utbildningen rekommenderar vi att du har
grundläggande kunskap i kvalitetsledningssystem för medicintekniska
verksamheter, ISO 13485. Den kunskapen kan
du till exempel tillägna dig genom våra utbildningar som finns i ämnet.
Kursledare
Utbildningen genomförs i samarbete med QAdvis.
Datum:
06 september, 2022 - 07 september, 2022
Tid:
09.30-16.00 dag 1, 09.00-16.00 dag 2
Plats:
Stockholm, Kista
Längd:
2 dagar
Pris:
14 500kr kursmaterial ingår.
startdatum | slutdatum | längd | plats | |
---|---|---|---|---|
06 sep, 2022 | 07 sep, 2022 | 2 dagar | Stockholm, Kista | Läs mer Boka |
Datum:
06 september, 2022 - 07 september, 2022
Tid:
09.30-16.00 dag 1, 09.00-16.00 dag 2
Plats:
Stockholm, Kista
Längd:
2 dagar
Pris:
14 500kr kursmaterial ingår.
Observera:
Intertek arbetar under strikta krav på oberoende, opartiskhet och integritet. Läs mer om hur vi jobbar här:
https://www.intertek.se/om-oss/oberoende-opartiskhet-integritet/
Description