Inom EU regleras både biocider och biocidbehandlade produkter i biocidförordningen.
Biocider
Enligt EU:s regelverk ska biocider godkännas innan de släpps ut på marknaden. Kraven för biocider finns i förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter. Förordningen gäller sedan 2013 och innehåller bland annat:
Biocidbehandlade produkter
Även reglerna för biocidbehandlade produkter återfinns i förordning 528/2012. De avser exempelvis märkning av produkter och granskning av verksamma ämnen. En produkt som innehåller en biocid ska märkas enligt Biocidförordningen Art.58 (3).b. Dessutom krävs att det verksamma ämnet finns med i arbetsprogrammet för systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen enligt kommissionens delegerade förordning EG 1062/2014.
Intertek har lång erfarenhet av regulatorisk rådgivning kring biocider och biocidbehandlade produkter och kan bistå med allt från strategisk rådgivning till ansökningar, utredning, bedömningar och tester. Vi erbjuder bland annat:
Rådgivning kring produkt- och strategiutveckling
Rådgivning kring kravbild under BPR
Gapanalys
Framtagning av krav för registrering på Art 95-listan för aktiva substanser.
Framtagning av testplaner.
Framtagning, inlämning och bevakning av dossier (IUCLID och R4BP3).
Teknisk dokumentation
Rådgivning kring definitioner och tolkning av reglerna för biocidbehandlade produkter.
Framtagning och verifiering av märkning för biocidbehandlade produkter
Broschyr: EU Biocides Products Regulation
White Paper: The EU Biocides Product Regulation