Utbildningar inom medicinteknik

Kraven ökar på tillverkare av medicintekniska produkter, regelverken blir strängare och standarder förändras snabbt och blir allt mer komplicerade. Vid första provningsförsöket blir 100% av alla medicintekniska produkter underkända, lika många på riskanalyskravet. 

Våra utbildningar hjälper dig att tolka och förstå relevanta standarder samt vilka krav du som tillverkare måste uppfylla. Vi erbjuder allt från grundläggande kurser till utbildningar i kvalitetssystem och CE-märkning.

Kommande tillfällen

Startdatum	Slutdatum	Kurs	Plats
02 dec. 2025	02 dec. 2025	IEC/EN 61010-1; Electrical equipment for measurement, control and laboratory use	Online	Book
09 dec. 2025	09 dec. 2025	IEC 81001-1-5 Cybersecurity for medical devices training course	Online	Book
18 feb. 2026	18 feb. 2026	IEC 62366 - Medical Device Usability	Online	Book
04 mars 2026	05 mars 2026	IEC 62304 Medical device software - Software life-cycle processes	Stockholm, Kista	Boka
10 mars 2026	10 mars 2026	IEC/EN 61010-1; Electrical equipment for measurement, control and laboratory use	Online	Book
26 mars 2026	26 mars 2026	Basic course in IEC 60601-1, Ed. 3.2	Online	Book
26 maj 2026	26 maj 2026	IEC/EN 61010-1; Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål	Online	Boka

Alla utbildningar inom medicinteknik

• 510k and FDA Requirements
• Basic course in IEC 60601-1, Ed. 3.2
• CE-märkning av medicintekniska produkter (MDR)
• EN ISO 13485:2016 – Kvalitetsledning för medicintekniska verksamheter
• Grundläggande kurs inom IEC 60601-1, Ed. 3.2
• IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inkl. Amendment 1
• IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inkl. Amendment 1 och riskhantering
• IEC 62304 Medical device software - Software life-cycle processes
• IEC 62366 - Medical Device Usability
• IEC 81001-1-5 Cybersecurity for medical devices training course