Medicinteknik, vård och läkemedel

Intertek erbjuder en rad olika certifierings-, provnings-, konsult- och analystjänster till företag och organisationer inom medicinteknik, vård och läkemedel.

I de flesta länder i världen regleras marknaden för produkter som används inom hälso- och sjukvården av en sträng lagstiftning. I Europa omfattas exempelvis alla medicintekniska produkter – allt från plåster, krämer och rullstolar till labbutrustning, kuvöser och röntgenutrustning – av det medicintekniska direktivet, MDD 93/42/EEC. Med Intertek som partner får du hjälp att hålla reda på vilka krav och lagar du behöver följa för att kunna sälja dina produkter på de marknader du önskar. Vi kan erbjuda dig ett brett utbud av tjänster inom bland annat rådgivning, inspektion, produktcertifiering och provning.

Interteks laboratorium är ackrediterat inom området och vi erbjuder tjänster som leder till ett snabbt och smidigt marknadstillträde. Inom Intertek-koncernen är Intertek i Sverige dessutom ett ”Center of Excellence” för medicinteknik.

Vi erbjuder bland annat: 

• Elsäkerhetsprovning
• EMC-provning
• Miljötålighetsprovning
• Certifiering enligt MDD
• Certifiering och revision - globalt marknadstillträde
• CE-märkning för Europa
• ETL-märkning för Nordamerika
• CB-certifikat
• Medtechinfo.com – en informationstjänst för den medicintekniska branschen
• Provning och rådgivning inom batterier och energilagring
• Rådgivning
• Utbildning – både skräddarsydda kurser och öppna utbildningar för våra kunder

Intertek är dessutom ett av Sveriges ledande systemcertifieringsbolag och kan bland annat erbjuda certifiering av ledningssystem inom kvalitet (ISO 9001 och ISO 15224), arbetsmiljö (OHSAS 18001/AFS 2001:19), miljö (ISO 14001 och EMAS) och informationssäkerhet (ISO 27001). Vi certifierar även ledningssystem för kvalitet, ISO 9001:2008, som är anpassade efter Socialstyrelsens och Svensk Företagshälsovårds föreskrifter.

Läs mer om våra systemcertifieringstjänster för hälso- och sjukvården här:

• Ledningssystemcertifiering och revision inom medicinteknik (ISO 13485, CMDCAS)
• Certifiering av kvalitetsledningssystem för hälso- och sjukvård (ISO 9001:2008, ISO 15224)

Vi erbjuder dessutom:

• Certifiering av övriga ledningssystem (ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 27001)
• Kalibrering
• Andrapartsrevision (leverantörsgranskning)
• Revision och certifiering inom hållbarhet och CSR
• Besiktning och inspektion
• Rådgivning och certifiering avseende IVD

Genom vårt globala nätverk av Intertek-laboratorier och -kontor kan vi även erbjuda:

• Läkemedelsanalys
• Bioanalytiska tjänster
• Biofarmaceutisk analys
• Consumer Health Care-tester
• Immunkemi
• Revision av läkemedelsföretag
• Konsulttjänster till läkemedelsföretag

Kontakta oss för mer information.