Hur undviker du att dina medicintekniska produkter blir underkända?
Kraven ökar på tillverkare av medicintekniska produkter, regelverken blir strängare och standarder förändras snabbt och blir allt mer komplicerade. Vid första provningsförsöket blir 100% av alla medicintekniska produkter underkända, lika många på riskanalyskravet.
Våra utbildningar hjälper dig att tolka och förstå relevanta standarder samt vilka krav du som tillverkare måste uppfylla. Vi erbjuder allt från grundläggande kurser till utbildningar i kvalitetssystem och CE-märkning.
Kommande tillfällen
Alla utbildningar inom medicinteknik
- 510k and FDA Requirements
- Basic course in IEC 60601-1, Ed. 3.2
- CE-märkning av medicintekniska produkter (MDR)
- EN ISO 13485:2016 – Kvalitetsledning för medicintekniska verksamheter
- Grundläggande kurs inom IEC 60601-1, Ed. 3.2
- IEC 62304 Medical device software - Software life-cycle processes
- IEC 62366 - Medical Device Usability
- IEC 81001-5-1 Cybersecurity for medical devices training course
- IEC/EN 61010-1; Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål
- Internrevision enligt ISO 13485 - för medicintekniska verksamheter
Företagsanpassade kurser
Alla företag har olika förutsättningar och behov. Därför erbjuder vi skräddarsydda kurser där vi anpassar innehållet efter er verksamhet.
Kalendarium
Här hittar du mer information om kommande utbildningar.
Observera:
Intertek arbetar under strikta krav på oberoende, opartiskhet och integritet. Läs mer om hur vi jobbar här: https://www.intertek.se/om-oss/oberoende-opartiskhet-integritet/