Alla företag som säljer produkter på den europeiska marknaden måste kunna påvisa att produkterna uppfyller tillämpliga EU-krav. Standarden IEC/EN 61010-1 har utarbetats för att precisera kraven för mät-, styr-, och laboratorieutrustning. I denna utbildning går vi igenom kraven.

Nära 100 procent av alla mät-, styr- och laboratorieutrustningar som idag kommer in för provning, uppfyller inte kraven vid första försöket! Att upptäcka detta i slutet av utvecklingsprocessen kan bli mycket kostsamt. För tillverkaren innebär det att produkten måste designas om. Konsekvensen är försenat marknadstillträde, utebliven försäljning och kostnad för omkonstruktion och omprovning av produkten. Vår utbildning i IEC/EN 61010-1 utgåva 3.1 hjälper dig att förstå de krav som ställs på din produkt vid provning.

Alla företag som säljer produkter på den europeiska marknaden måste kunna påvisa att produkterna uppfyller tillämpliga EU-krav. Du som tillverkare av mät-, styr- och laboratorieutrustning måste kunna påvisa att produkten uppfyller EU-kraven i bland annat lågspänningsdirektivet (LVD), medicintekniska förordningen (MDR), i vissa fall in vitro diagnostik direktivet (IVDD) och i många fall också Maskindirektivet (MD). Genom att uppfylla kraven i den harmoniserade standarden IEC/EN 61010-1, som utarbetats för att precisera kraven för mät-, styr-, och laboratorieutrustning, förutsätts produkten uppfylla aktuella direktiv. Om du dessutom vill sälja produkten i Nordamerika finns ett antal tilläggskrav som produkten måste uppfylla.

Om utbildningen

Utbildningen i IEC 61010-1 behandlar inledningsvis och i korthet frågor om produktansvar och CE märkning samt de flertal direktiv som IEC 61010-produkter kan omfattas av. Vi går dessutom igenom standardiseringsprocessen och standardfamiljens nuvarande struktur.

Därefter går vi igenom standarden och belyser viktiga konstruktions- och säkerhetskrav för Europa, vad de innebär och hur man gör för att säkerställa att produkten uppfyller kraven. Då flertalet tillverkare även säljer sina produkter utanför Europa går vi också igenom de tilläggskrav som produkten måste uppfylla för att kunna säljas i Nordamerika.

Ur programmet

  • Övergripande om direktiv, standarder och CE-märkning
  • Kort om standardiseringsprocessen
  • Standardstruktur och standardfamilj
  • Konstruktionskrav
  • IEC/EN 61010-1 - hörnstenar i standarden
    • Elektrisk isolation 
    • Mekanisk hållfasthet
    • Klämrisker
    • Krav på Riskanalys
  • Tilläggskrav i standarden för den nordamerikanska marknaden

Kursens mål

Efter kursen ska du ha god kunskap om vilka krav era produkter måste uppfylla. Kunskapen hjälper dig att minimera riskerna för dyra utvecklingsprojekt och att snabbare få ut din produkt på marknaden.

Vem vänder sig utbildningen till?

Utbildningen vänder sig till el-, elektronik- och mekanikkonstruktörer, kvalitetsansvariga och ansvariga för regulatory affairs på företag som tillverkar mät-, styr- och laboratorieutrustning.

Förkunskaper

För att få ut så mycket som möjligt av utbildningen är det bra om du innan utbildningen har läst igenom standarden och har viss erfarenhet av konstruktions- och säkerhetskrav.

Kursspråk: Svenska

Kommande tillfällen

02 dec. 2026

Tid: 09:00 - 16:30

Plats: Online

Längd: 1 dag

Pris: 8 100 SEK (exkl. moms)

Boka

Observera:

Intertek arbetar under strikta krav på oberoende, opartiskhet och integritet. Läs mer om hur vi jobbar här: https://www.intertek.se/om-oss/oberoende-opartiskhet-integritet/

Frågor eller funderingar?

Nästa tillfälle

02 dec. 2026

Tid: 09:00 - 16:30

Plats: Online

Längd: 1 dag

Pris: 8 100 SEK (exkl. moms)

Boka

Kursledare

 Intertek Academy Jenny Larsson Falk

Jenny Larsson Falk, Technical Leader 610

Jenny Larsson Falk är Teknisk chef inom Medical, Laboratory and Measurement Equipment och har en B.Sc. i elektroteknik. Hon har över 10 års erfarenhet av IEC 61010 och mer än 15 års erfarenhet av IEC 60601, med omfattande arbete inom provning och bedömning av medicintekniska produkter. Jenny är ordförande och kontaktperson för den svenska nationalkommittén TK66 för IEC 61010 samt medlem i IEC TC66 WG1. Hon är även aktiv inom IEC 60601-serien som medlem på nationell nivå i TK62AD och som sekreterare för WG44, samt expert i WG42.

Contact Intertek

Frågor eller funderingar?