Helhetslösningar för provning, certifiering och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter

Att förenkla den komplexa världen av regelefterlevnad för medicinteknik kräver en pålitlig partner med djup och bred expertis. Intertek hjälper dig att tryggt och effektivt lansera innovativa och högkvalitativa medicintekniska produkter på marknaden.

Vi erbjuder heltäckande tjänster inom kvalitetssäkring, provning och certifiering av medicintekniska produkter, utformade för att möta strikta regulatoriska krav, inklusive FDA:s riktlinjer, standarder som 60601-1 samt andra internationella regelverk. Våra tjänster säkerställer att dina produkter inte bara uppfyller aktuella krav på säkerhet och prestanda, utan också snabbare kan nå den globala marknaden snabbare.

Från elsäkerhet och EMC till cybersäkerhet, biokompatibilitet och mer därtill – våra experter har gedigen kunskap om dagens regulatoriska landskap för medicinteknik. Oavsett om du utvecklar helt ny teknik eller vidareutvecklar befintliga FDA-godkända produkter, ger Intertek det stöd du behöver för att lyckas.

Provning och regelefterlevnad för medicintekniska produkter

Lösningar för provning och regelefterlevnad för att uppfylla aktuella krav inom säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Globala regulatoriska krav för medicintekniska produkter

Viktig information för att effektivt navigera bland globala regelverk såsom CB-systemet, FDA-krav, ASCA, NMPA, Japan, Brasilien med flera.

Regulatorisk efterlevnad för uppkopplade medicintekniska produkter

Testa och verifiera kvaliteten på dina medicintekniska produkter genom prestandaprovning

Prestandaprovning för medicintekniska produkter

Prestandaprovning för att testa och validera kvaliteten på dina medicintekniska produkter, inklusive batteriprovning, efterlevnad av Reese’s Law,provning för hemmiljöer inom vård, biokompatibilitet, tillförlitlighet, benchmarking etc.

Revision och certifiering av medicintekniska produkter

Med Intertek får ni snabbt tillträde till världens alla marknader. Våra heltäckande tjänster inom provning och certifiering lotsar era produkter smidigt i hamn.