Skräddarsydda lösningar för medicintekniska produkter som hanterar datakvalitet, algoritmtransparens och global compliance.
Integreringationen av artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) i medicintekniska produkter har revolutionerat hälso- och sjukvården. AI och ML förändrar hur medicintekniska produkter fungerar och erbjuder säkrare diagnostik, personliga behandlingsplaner och bättre behandlingsresultat.
AI har redan introducerats i en rad produkter och tillämpningar inom sjukvården, till exempel:
- Wearables
- Vårdrobotar
- Medicinsk bilddiagnostik
- Akutmottagningar och kirurgi
- Läkemedelsutveckling
- Digitala vårdassistenter
- Psykisk hälsa
- Slutenvård och sjukhusadministration
- Patientdata och riskanalys
- Cybersäkerhet
Myndigheter världen över, som FDA, Health Canada och EU, arbetar nu med att ta fram nya, eller utveckla nuvarande, regelverk för att säkerställa att AI och ML används på ett säkert och effektivt sätt i medicinska produkter.
Intertek hjälper tillverkare att integrera AI och maskininlärning i medicintekniska produkter på ett säkert sätt. Vårt erfarna team erbjuder provning, certifiering och rådgivning för att säkerställa att era AI-aktiverade medicintekniska produkter uppfyller krav på säkerhet, prestanda och compliance.
Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för både kvalitetsledning och compliance, anpassade efter globala regelverk som:
- Good Machine Learning Practice (GMLP)
- FDA:s förcertifieringsprogram
- förutbestämd plan för förändringskontroll (PCCP)
- EU:s AI-förordning
Med ett riskbaserat arbetssätt säkerställer vi att era AI-tillämpningar blir både säkra och tillförlitliga.
Kontakta oss för att få hjälp med att integrera AI i era medicintekniska produkter.
