God tillverkningssed (GMP) säkerställer att produkter konsekvent tillverkas och kontrolleras enligt de kvalitetsstandarder som är lämpliga för deras avsedda användning och att de uppfyller de krav som ställs av hälsovårdsmyndigheterna.
Med en djupgående kunskap och industriell erfarenhet inom GMP-koden, tillsammans med ett omfattande internationellt nätverk av experter, kan Intertek identifiera och definiera dina behov i enlighet med GMP-riktlinjerna, oavsett om det gäller efterlevnad eller valideringskrav.
Vi levererar GMP-revisionslösningar för läkemedel, inklusive revisioner av:
- Läkemedel - OTC-läkemedel (NSF-ANSI 455-4)
- GMP-revisioner inom läkemedelsindustrin (US FDA 21 CFR Parts 210/211)
- Revisioner av efterlevnaden av GMP inom läkemedelsindustrin (EudraLex volym 4)
- Revisioner av GMP-överensstämmelse för läkemedel för Health Canada (GUI-0001)
- ICH Q7/Q9/Q10 Kvalitetssystem och GMP-revisioner
- Anpassade revisioner för läkemedelstillverkare och leverantörer
Intertek erbjuder följande tjänster:
- Förrevision av laboratorium
- Systemutbildning för ISO/IEC 17025 och CNAS
- Introduktion av direktiv och demonstration av testprocessen
- Test av korrelationsprov och förslag till korrigering
- Ledningssystem för laboratorier och tekniska revisioner
Dessutom kan Intertek tillhandahålla professionella rådgivnings- och förvaltningstjänster för alla dina laboratorier - hjälpa dig att utbilda kvalificerad laboratoriepersonal, få en djupgående och korrekt förståelse för testmetoder för farliga ämnen som fastställts av olika länder och upprätta omfattande laboratoriehanteringssystem.
Intertek är din partner i kvalitetssäkring från designfas till prestandakvalificering. Intertek kommer att arbeta nära dig, antingen tidigt i projektets tidslinje eller när som helst på din begäran, för att tillhandahålla de mest kostnadseffektiva åtgärderna för att uppnå GMP-certifiering, kemisk laboratoriekonsultation och en konkurrensfördel på marknaden.