Maskinförordningen (EU) 2023/1230

Intertek erbjuder ett brett spektrum av tjänster som stödjer er i att uppfylla aktuella säkerhets- och rättsliga krav. Oavsett om det gäller traditionella industrimaskiner eller nya AI-baserade system erbjuder vi skräddarsytt stöd för att göra er compliance-resa effektiv.

För detta har vi utvecklat ett strukturerat men flexibelt Compliance Readiness Program (CRP) som skapar tydlighet och effektivitet – oavsett om ni är i startfasen eller står inför slutgranskning. Vårt expertteam följer er med ett praktiskt angreppssätt genom alla faser.

Processen omfattar tydliga steg:

CFR – Compliance Feasibility Review (genomförbarhetsbedömning)
Ett instegsmodul som omfattar:

• Inledande genomförbarhetsanalys
• Standardgranskning och standardkoppling
• Förhandsgranskning av designen
• Utvärdering av initiala observationer och möjliga avvikelser

Detta modulära erbjudande ger er friheten att välja endast de tjänster som är relevanta för er – flexibelt och okomplicerat.

Steg 2 – Prototyp- och produkttester
Steg 4 – Pre-compliance och slutgranskning
Steg 5 – Rapportering och Voice of the Customer (VoC)
Steg 6 – Projektavslut och compliance-beredskap

Denna strukturerade process hjälper er med tidig riskidentifiering, riktade förbättringar och en effektiv förberedelse inför certifiering eller marknadsintroduktion.

• Stöd vid teknisk dokumentation:
  Vi hjälper er med sammanställning och organisering av den dokumentation som krävs för den tekniska dokumentationen, för att säkerställa att den uppfyller kraven för att styrka överensstämmelse – medan det fulla innehållsansvaret och den löpande uppdateringen fortsatt ligger hos er.
• Stöd vid framtagning av handböcker:
  Vi hjälper er att strukturera och granska era installations-, drift- och underhållsanvisningar för att säkerställa att de uppfyller aktuella krav på digitala format och säkerhet – där slutligt ansvar ligger hos er.
• Stöd vid riskbedömning:
  Vi stödjer er i genomförandet av riskbedömningar enligt EN ISO 12100, inklusive beaktande av ny teknik såsom cybersäkerhet. Den slutliga bedömningen och ansvaret kvarstår hos tillverkaren.
• Inspektioner på plats:
  Utvärdering på plats för att säkerställa efterlevnad av den nya förordningen.
• Stöd kring maskinsäkerhetsstandarder:
  Vi stödjer er vid granskning av överensstämmelse med viktiga europeiska säkerhetsstandarder såsom
  • EN 60204-1 (elsäkerhet),
  • EN ISO 13849-1/2 (funktionell säkerhet),
  • EN ISO 13855 (säkerhetsavstånd),
  • EN 619 (transport- och förflyttningssystem)
  • EN 528 (lager- och plockmaskiner).
• Granskning av statiska beräkningar:
  Bedömning av maskiners strukturella integritet för att uppfylla lagstadgade krav.
• Designgranskningar:
  Detaljerad granskning av er maskindesign för att säkerställa att den uppfyller kraven i maskinförordningen samt relevanta harmoniserade europeiska standarder – inklusive aspekter av säkerhet, artificiell intelligens (AI) och cybersäkerhet.
• Rådgivning kring grundläggande hälso- och säkerhetskrav (EHSR):
  Sakkunnigt stöd vid implementering av EHSR-kraven i maskinförordningen.
• Anmält organ-tjänster enligt bilaga I:
  Vi erbjuder tjänster för överensstämmelsebedömning av högriskmaskiner enligt bilaga I i maskinförordningen. Därvid stödjer vi tillverkare i att uppfylla kraven i del A och/eller del B – förutsatt vår formella utnämning som anmält organ.
• Teknisk dokumentation för EU-typkontroll:
  För maskiner som kräver EU-typkontroll enligt maskinförordningen kan vi, där tillämpligt, ansvara för förvaring och registrering av den tekniska dokumentationen inom ramen för vår roll som anmält organ.
• Granskning av design-, inköps- och provningsprocesser:
  Säkerställande av att samtliga processer uppfyller uppdaterade krav på riskreducering och säkerhet.
• Bedömning av AI- och cybersäkerhetsrisker:
  Vi stödjer er vid integrering av AI-riskbedömningar – inklusive frågor om bias, transparens och säkerhet – samt vid implementering av cybersäkerhetsåtgärder enligt internationella och harmoniserade standarder, där sådana finns tillgängliga.
• Bedömning av AI-baserade funktioner:
  Vi stödjer er vid utvärdering av AI-baserade eller AI-integrerade komponenter (t.ex. bildbehandlingssystem, prediktiva styrningar, adaptivt beteende) i förhållande till kraven i maskinförordningen och EU:s AI-förordning.
• Cybersäkerhetstester:
  Bedömning av maskinens cybersäkerhetsnivå genom sårbarhetstester, granskning av säkerhetsåtgärder och utvärdering av Secure-by-Design-principer – inklusive certifieringar enligt IEC 62443 samt anpassning till relevanta regelverk såsom den delegerade RED-förordningen (2022/30) och Cyber Resilience Act (2024/2847).

Cyber Resilience Act (CRA):
CRA fastställer strikta säkerhets- och rapporteringskrav för produkter med digitala element, utvidgar tillämpningsområdet för RED och bygger vidare på dess krav. Vi erbjuder utbildningar om CRA, rådgivning kring riskbedömningsprocesser samt produkttester för att säkerställa att ni har implementerat robusta cyberprocesser och skyddsmekanismer – så att ni kan uppfylla kommande regulatoriska krav och proaktivt möta framtida hot.