Din väg till regelefterlevnad enligt PMD Act i Japan
Den japanska regelverket för läkemedel och medicintekniska produkter – Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) – ställer höga regulatoriska krav på medicintekniska produkter som ska introduceras på den japanska marknaden. Interteks djupa expertis och breda kapacitet gör oss till en ideal partner för att guida dig genom denna komplexa process och säkerställa att dina produkter uppfyller Japans krav på säkerhet, prestanda och kvalitet.
Enligt PMD Act måste tillverkare uppfylla detaljerade krav på produktprovning, certifiering och eftermarknadsövervakning. Intertek erbjuder heltäckande stöd genom hela processen, från initial designgranskning till omfattande provning och framtagning av teknisk dokumentation. Våra experter har god kännedom om det japanska regelverket och hjälper dig att navigera centrala moment såsom registrering, revisioner av kvalitetsledningssystem (QMS) samt erhållande av nödvändiga certifieringar för marknadsgodkännande.
Med vår globala närvaro i kombination med lokal expertis säkerställer vi att dina produkter uppfyller de specifika kraven på den japanska marknaden, vilket minimerar förseningar och kortar ledtiden för lansering. Oavsett om du går in på marknaden för första gången eller utökar din portfölj i Japan ger Interteks lösningar dig de förutsättningar du behöver för att lyckas.
Vårt team av medicintekniska experter, i nära samarbete med våra globala marknadsspecialister, hjälper dig att effektivisera din compliance-process och öppna dörren till en av världens mest avancerade sjukvårdsmarknader.