Lösningar för provning och regelefterlevnad för att uppfylla aktuella krav inom säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Intertek erbjuder kvalificerade tjänster inom säkerhetsprovning och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), och hjälper tillverkare av medicintekniska produkter att uppfylla centrala globala standarder på ett effektivt och tillförlitligt sätt. Våra tjänster säkerställer efterlevnad av IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 samt andra relevanta krav för säkerhet, EMC och produktprestanda, från utvecklingsfas till marknadslansering.
Med erfarenhet inom medicinsk bilddiagnostik, implanterbara produkter, utrustning för hemsjukvård samt IEC 61010 för laboratorieutrustning, kan vi möta de särskilda utmaningar som dagens medicintekniska innovationer innebär. Våra moderna laboratorier och erfarna ingenjörer levererar tillförlitlig provning som säkerställer att dina produkter uppfyller höga krav på säkerhet, prestanda och driftsäkerhet.
Intertek stödjer dig i att navigera komplexa regulatoriska krav och korta ner lanseringstiden, så att du kan vara trygg i att dina produkter fungerar säkert i verkliga användningsmiljöer. med Intertek som din partner kan du tryggt lansera innovativa, regelefterlevande och högkvalitativa medicintekniska lösningar globalt.
Interteks provningslösningar för medicintekniska produkter
Översikt av IEC 60601-1-standarder och referenser
Säkerhet och väsentlig prestanda för medicintekniska produkter
IEC 60601-1-2: EMC-provning för medicintekniska produkter
Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) enligt IEC 60601-1-2, inklusive 4:e utgåvan med Amendment 1
Provning och certifiering av medicinteknisk utrustning för hemsjukvård
Provning och certifiering enligt standarden för hemsjukvård IEC 60601-1-11
SPE-3000 – Utvärdering i fält av medicintekniska produkter
SPE-3000: Utvärdering i fält av medicintekniska produkter och märkning av medicintekniska produkter (MEE) och medicintekniska system (MES) som förs in i Kanada i begränsade volymer eller som enstaka enheter.
SATELLITE™-testprogram för medicintekniska produkter
SATELLITE™ ger tillverkare av medicintekniska produkter ökad snabbhet, effektivitet och kostnadsbesparingar i sitt compliance-arbete