Med Intertek får ni snabbt tillträde till världens alla marknader. Våra heltäckande tjänster inom provning och certifiering lotsar era produkter smidigt i hamn.
Medicintekniska produkter omfattas av strikta och komplexa globala regelverk. Eftersom medicintekniska produkter är förknippade med risker måste varje organisation i leveranskedjan upprätthålla ett ändamålsenligt kvalitetsledningssystem. Interteks tjänster för revision och certifiering av medicintekniska produkter ger dig en oberoende tredjepartsverifiering av dina ledningssystem, utförd av våra branschexperter.
Intertek är en ledande leverantör av Total Quality Assurance och erbjuder tjänster inom kvalitetssäkring, inspektion, provning, revision och certifiering för den medicintekniska branschen. Vår unika kombination av djupgående expertis och global närvaro har skapat förtroende och trygghet för tusentals organisationer världen över.
ISO 13485 Kvalitetsledning för företag inom medicinteknik
Både tillverkare och andra aktörer inom medicinsk teknik har upptäckt fördelarna med att samarbeta med Intertek för att uppfylla kraven på ledningssystem.
MDSAP | Medical Device Single Audit Program
Vad är Medical Device Single Audit Program (MDSAP)?
CE-märkning enligt MDR
Intertek erbjuder certifiering av medicintekniska produkter som anmält organ (Notified Body) under MDR.
UKCA-märkning av medicintekniska produkter
Intertek Medical Notified Body UK Ltd (IMNB UK Ltd) är nu notifierat enligt UK Medical Devices Regulations 2002 (SI 2002 No 618, med tillägg) av brittiska Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
GMP-revision för tillverkare av kosmetiska produkter (ISO 22716)
Certifiering enligt ISO 22716 innebär att tillverkare av skönhetsprodukter kan att garantera kvalitet och säkerhet genom hela leverantörskedjan.