IEC 60601-1-2: EMC-provning för medicintekniska produkter

Interteks lösningar för IEC 60601-1

Oavsett var du befinner dig i utvecklingsprocessen kan vi erbjuda EMC-provning som uppfyller krav på regelefterlevnad. Vi finns där från tidig produktdesign och utvärdering av prototyper och pre-compliance, hela vägen till fullständig certifieringsprovning, Våra toppmoderna EMC-kammare utrustade för att testa din medicintekniska produkt enligt kraven i EMC-direktivet, inklusive IEC 60601-1-2 och relevanta produktstandarder (IEC 60601-2-x).

Inom vårt globala EMC-nätverk erbjuder Intertek testkapacitet i 3-, 5- och 10-meterskammare för att möta olika provningsbehov. Standarden IEC 60601-1-2 version 4.1 publicerades i september 2020. Under en övergångsperiod kan version 4.0 fortfarande användas, men därefter måste alla medicintekniska produkter uppfylla kraven i Amendment 1 (4.1).

EMC Pre-compliance-mätningar

Identifiera och åtgärda problem snabbt i laboratoriemiljö redan under designfasen: kan vi i realtid och med hög repeterbarhet lokalisera problemfrekvenser, störkällor och deras fysiska ursprung.

Provning av elektromagnetiska emissioner och immunitet

Provning av emissioner mäter styrkan hos oavsiktliga elektromagnetiska utsändningar från din produkt. Intertek hjälper dig att fastställa emissionsnivåer och verifiera att de ligger inom tillåtna gränsvärden. Provning av immunitet säkerställer att din produkt fungerar korrekt även när den utsätts för elektromagnetiska störningar.

ESD-provning (elektrostatisk urladdning)

Elektrostatisk urladdning kan orsaka allvarliga problem i elektroniska system. ESD-provning simulerar de elektrostatiska påfrestningar som en produkt kan utsättas för under drift. Interteks ESD-provning verifierar efterlevnad av IEC 61000-4-2 och hjälper till att identifiera åtgärder för att minska ESD-risker i produktdesignen.

EMC-testning av medicintekniska produkter inom ASCA-programmet | Faktablad

Med den senaste utökningen av EMC-området erbjuder Intertek nu ett bredare utbud av tester som är direkt erkända av FDA. Upptäck hur Intertek kan stödja dig med EMC-compliance för dina medicintekniska produkter - snabbare, säkrare och med globalt erkännande.

Webinar: Praktisk vägledning för att planera EMC-provning, ad hoc-provning och FDA-krav

Vårt On-deman webinar visar hur du bygger robusta planer för EMC-provning, förstår kraven för ad hoc-provning och anpassar din dokumentation till aktuella regulatoriska riktlinjer.

Medicintekniskt EMC-webinar: IEC TS 60601-4-2

Ladda ner vårt kostnadsfria On demand-webinar om IEC TS 60601-4-2, en teknisk specifikation för medicintekniska produkters elektromagnetiska immunitet, presenterad av Interteks Chief EMC Engineer, Nicholas Abbondante.