SATELLITE™ ger tillverkare av medicintekniska produkter ökad snabbhet, effektivitet och kostnadsbesparingar i sitt compliance-arbete
Interteks SATELLITE™-testprogram förändrar hur regelefterlevnad hanteras inom medicinteknik, genom att ge dig möjlighet att utföra provning i dina egna lokaler samtidigt som du uppfyller centrala standarder såsom IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 och IEC 61010. Oavsett om du utvecklar medicinsk bildutrustning, implanterbara produkter eller lösningar för hemsjukvård erbjuder SATELLITE ett flexibelt ramverk som påskyndar provning och certifiering, samtidigt som du säkerställer att du följer globala regelverk.
Genom att integrera compliance i produktutvecklingsprocessen minskar SATELLITE-programmet förseningar och eliminerar beroendet av externa laboratoriers tillgänglighet. Med anpassningsbara testprotokoll hanteras komplexiteten i moderna medicintekniska produkter, inklusive högt antal komponenter och utmaningar i leverantörskedjan. Denna flexibilitet säkerställer att dina produkter uppfyller regulatoriska krav såsom FDA-godkännande och CE-märkning, samtidigt som tiden till lansering på marknaden förkortas.
SATELLITE:s skalbara lösningar gör det möjligt att behålla kontrollen över testprocessen, från delvis övervakning till full autonomi. Tillverkare får den flexibilitet som krävs för att anpassa sig till föränderliga standarder och regulatoriska krav, samtidigt som säkerhet och prestanda säkerställs.
Ta kontroll över din regelefterlevnad med Interteks SATELLITE-program och lansera innovativa medicintekniska produkter snabbare och med ökad trygghet.